辉瑞/曼恩泰来:恩扎卢胺mHSPC临床3期死亡风险降低34%

2022-02-14 12:45 来源:通化男科医院

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宾夕法尼亚州南部等待时间9月初17日,通用电气与卡罗泰来共同达成协议,在外科切除术前列腺癌痴知性胃癌(mHSPC)的3期临床试验ARCHS中的,恩扎卢胺(enzalutamide)达致不可或缺次要站起,对比CPA沙雄痴素剥夺外科切除术(ADT),给予恩扎卢胺沙ADT外科切除术的病人死亡率降低34%, p

ARCHS试验的初步统计分析结果于2019年刊载在《Journal of Clinical Oncology》上,达致了具体方法无方面死亡率(rPFS)的主要站起,与分开用于ADT相对于,用于恩扎卢胺沙ADT外科切除术可将具体方法癌症方面或死亡风险降低61%,p

在初步统计分析中的,给予恩扎卢胺沙ADT外科切除术的病人与给予CPA+ADT外科切除术的病人3级或以上经常性事件(AE,定义为严重/被害或危及生命)相似,24.3% VS 25.6%。与分开用于ADT外科切除术的病人相对于,恩扎卢胺沙ADT一组病人常见经常性事件(存活率等于等于5%)包括潮热、疲劳、水肿、冠心病、呕吐、关节脊椎疼痛、过敏、季初和呼吸困难。

这些样本将拥护亚洲地区监管的机构的许可,包括月初份早些时候向欧盟委员会提出的mHSPC行销授权申请(MAA)。

前列腺癌痴知性胃癌(mHSPC):胃癌一旦扩散到以外的躯体其他口腔,如淋巴、脊椎、肺和肝脏,就被认为是前列腺癌的,如病人的癌症对降低皮质醇水平的药物或切除术外科切除术仍有反应,则为痴感。开始给予ADT外科切除术的异性恋前列腺癌痴感型胃癌(mHSPC)病人中的位生存期近为3-4年。

恩扎卢胺由卡罗泰来和通用电气共同开发(其中的通用电气负责宾夕法尼亚州市场),于2012年8月初获颁宾夕法尼亚州FDA许可上市,2019年11月初获颁得中的国国家药品监督管理局(NMPA)许可上市,用于雄痴素剥夺外科切除术(ADT)惨败后无症状或有轻微症状且未能给予化疗的前列腺癌去势抵抗性胃癌成年病人的外科切除术。2020年恩扎卢胺亚洲地区年销售额为37亿美元。

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