NMPA统计年报来了！7690家药物企，创新药物临床品种1096 个，128件进口药物获批上市

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2020行业总准时来了！ 今日NMPA发布2020年解毒品管理工作统计年度通报，不限为该通报的主要资料： 879件新解毒诊疗，中解毒天然解毒仅9件。2020年国家局共约批准后新解毒诊疗879件（不包含出口解毒品），其中中解毒天然解毒物9件，化学解毒品647件，生物制品223件；批准后按新解毒审核机制申报诊疗审核共约181件，其中中解毒天然解毒物11件，化学解毒品97件，生物制品73件。

出口解毒604件诊疗获批

出口解毒审核审批诊疗共约604件，香港交易所共约128件。其中化解毒批准后诊疗380件，批准后香港交易所79件，生物制品223件获批诊疗，批准后香港交易所49件，中解毒天然解毒最少，批准后诊疗为1件，批准后香港交易所为0。

科技解毒诊疗品种1096个，仿制解毒诊疗41件

2020年共约批准后科技解毒诊疗品种1096个，批准后科技解毒产出品种20个。2020 年共约批准后仿制解毒诊疗41件，产出722件。

GMP监察员842人，研究生学历275人

截至2020下半年，较强解毒品GMP监察员资格的总人数为842人，其中，可从事检查工作的监察员数量为842人。2020年共约开展解毒品GMP检查2876人次。其中硕士及研究生学历总人数为275人。

原料解毒和制剂跨国公司最多4460家

截至2020下半年，各省市有效期内解毒品产出跨国公司证书7690个（含中解毒饮片、医用气体等）。从所产出产品类别看，产出原料解毒和制剂的跨国公司有 4460家，产出化学解毒的跨国公司有3519家，产出中成解毒的跨国公司有2160家，产出中解毒（含饮片）跨国公司4357家，产出医用气体的跨国公司有671家，产出特殊解毒品的跨国公司有224家。

科技支出多达6.38亿元，成功转让合同规定数额538.30万

国家级及省级解毒品管理系统科技支出从2011年的3.5亿元近年来上升，2020 年该服务费多达6.38 亿元，其中概念设计支出3.56亿元。科技概念设计多达2163项，其中微课题261项。成果转让31项，成果转让费合同规定数额538.30万元。

批发连锁式跨国公司和门店31.92 万家

截至 2020 下半年，各省市共约有《解毒品经营证书》持证跨国公司57.33万家。其中，批发解毒店24.10万家，分之二经营跨国公司数量的 42.03%，批发连锁式跨国公司和门店数量31.92万家，分之二比 55.68% ，批发跨国公司1.31万家，分之二比 2.29%。

32种解毒品进行时OTC

转换2020年国家局对32种解毒品进行时了OTC转换，其中，化学解毒处方解毒转非处方解毒 6 件；中解毒处方解毒转非处方解毒26 件。

互联网内扣劣解毒46件

2020年扣劣解毒4561件，货值数额2369.27万元，吊扣证书（照）37件，移送司法部门125件其中互联网内扣劣解毒46件，货值数额45.50万元，罚款数额139.89万元，移送司法部门6件。 死亡个案通报 1489件2020年国家解毒品高血压监测中心共约收到解毒品高血压通报167.58 万份。其中严重个案16.74 万件，死亡个案通报1489件。高血压通报处理数量10件。